… 化学及医药行业的国际性研究机构

按照客户的要求, 我们从事研究原料药, 新的剂型和新的制剂产品, 从实验室的小试到大规模的批量生产. 我们的实验室能够完成研究过程中的所有的化学, 物理, 微生物方面的实验, 我们的实验都是按照最新版药典要求的分析方法来完成的, 如果有必要, 我们还研究制定新的分析方法及工艺, 并对此加以验证.

在医学, 药效,药品评估方面长期积累的经验使我们具备制作和申请原料药有关文件 (ASM), 原料药国际认可证书 (CEP) 以及EC-GMP认证验审的资格.

我们的注册 (Regulatory affairs) 部门可以为制药企业申请各个国家的制剂许可证及多个国家共同承认的制剂许可证 (Mutual Recognition Procedure), 并在此基础上对已获得的许可证根据各个国家医药局的要求做许可证更新及系统化归档工作.

我们与客户详细商定好的项目将有交叉学科的不同的专业小组来完成. 项目进展情况的定期交流保证了双方合作的成功.

我们期待你们对合作项目的垂询!

为了您的健康我们尽心尽力.